Por Arieldi Marrero Batista. El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha sido notable por su propagación silenciosa e implacable por los continentes, con un impacto alarmante en la salud humana, las interacciones sociales y la actividad económica. Esto se debe a la alta proporción de infecciones asintomáticas y muy leves, lo que permite a las personas moverse y realizar actividades públicas con normalidad.
Hay muchos estudios de modelos que sugieren que la detección a gran escala de la presencia de este virus puede ayudar a frenar la transmisión en este punto, de personas con pocos o ningún síntoma. Un nuevo estudio, publicado como una preimpresión en el servidor medRxiv * , señala la precisión de las pruebas de diagnóstico rápido de detección de antígenos (Ag-RDT) para este propósito cuando se utilizan en el punto de atención.
Precedente
Ya se sabe que estas PDR detectan hasta el 88% de las infecciones en individuos con una carga viral alta (definida como una reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva con un umbral de ciclo por debajo de 30). Estas pruebas también son específicas, y casi el 99% de las personas que dan negativo en la prueba no están infectadas, lo que indica una tasa muy baja de falsos positivos.
Además, los ADT son fáciles y convenientes y brindan resultados rápidos. La combinación de estas características indica que estas pruebas son adecuadas para la detección en el contexto de esta pandemia. Si se pudiera implementar la detección universal utilizando tales pruebas, la propagación del virus podría reducirse sustancialmente.
En personas con cargas virales más bajas, el número de falsos positivos podría ser mucho mayor, especialmente si la prevalencia del SARS-CoV-2 en la población es baja. Esto podría disminuir la credibilidad y aceptación de tales pruebas y perturbar los procesos de prueba.
En una cohorte hospitalizada, que incluye a muchos pacientes gravemente enfermos, el número de falsos negativos podría conducir a una transmisión no reconocida, con aumentos innecesarios del número de casos, enfermedades más graves y una mayor mortalidad. Hay poca claridad sobre el éxito de tales tácticas de detección basadas en la población.
Prueba de pacientes hospitalarios con Ag-RDT
El estudio actual se llevó a cabo como parte de un programa de detección universal en el Hospital Universitario de Heidelberg, Alemania, entre el 20 de septiembre de 2020 y el 7 de marzo de 2021. Todos los pacientes que ingresan para procedimientos electivos o para cualquier procedimiento ambulatorio que requiera un contacto cercano o prolongado con el personal u otros pacientes fueron evaluados por un Ag-RDT.
Los pacientes que dieron positivo en la prueba se analizaron adicionalmente mediante PCR en un hisopo nasofaríngeo si se planeaba someterse a procedimientos con alto contenido de aerosol, si desarrollaban síntomas de infección por SARS-CoV-2 o si ocurría un grupo de casos. Todos los pares de Ag-RDT y PCR en los que este último se realizó dentro de los cinco días posteriores al cribado, junto con el umbral del ciclo de PCR, se identificaron por separado.
Luego se analizaron para determinar el valor predictivo positivo (VPP) y la sensibilidad, asumiendo que el resultado de la PCR es el verdadero.
De los 220 Ag-RDT positivos de aproximadamente 27,400 pacientes sin ningún síntoma de infección por SARS-CoV-2, casi el 90% también se analizaron mediante PCR.
VPP alto y sensibilidad con alta carga viral
Aproximadamente el 87% de las Ag-RDT positivas fueron verdaderas positivas, confirmadas por PCR, lo que indica un VPP muy alto. Cuando se obtuvo una PCR positiva dentro de los cinco días de una Ag-RDT positiva, el paciente tenía una carga viral alta, como lo muestra un umbral de ciclo medio de 19.
De aquellos con un resultado negativo de Ag-RDT, 94 mostraron una PCR positiva dentro de los siguientes cinco días. Por lo tanto, se estimó que la sensibilidad del Ag-RDT era del 64%, con un umbral de ciclo medio en el falso negativo de 33.
Los resultados de este programa de cribado universal en la vida real, realizado en pacientes asintomáticos, muestran que las Ag-RDT pueden detectar la presencia de esta infección y así evitar que estos casos transmitan el virus a otras personas en las instalaciones médicas.
Solo el 12% de los 94 pacientes falsos negativos tuvieron una PCR con un umbral de ciclo por debajo de 25, diez de ellos se detectaron en los siguientes dos días. Esto podría indicar que estos pacientes se encontraban en la fase inicial de la enfermedad, con una carga viral en rápido aumento, lo que resultó en una prueba negativa.
Solo se evaluó una categoría de pacientes asintomáticos, a saber, aquellos que se dirigían a procedimientos electivos o que tendrían un largo período de contacto con el personal médico y de enfermería. Si todos los pacientes fueran evaluados, la sensibilidad podría haber disminuido.
Artículo por: Arieldi Marrero Batista.
